Technicien d'Etudes cliniques H/F - (Stage, 4 - 6 mois)

Description de l'entreprise

Chez QIMA, notre mission quotidienne est d'offrir des services qui permettent à nos clients de prouver la conformité et l’efficacité de leurs produits. 

Présents dans plus de 100 pays, nous servons les industries de produits de consommation, de l'alimentation et des sciences de la vie et aidons plus de 30 000 marques, détaillants, fabricants et producteurs à atteindre l'excellence en matière de qualité. 

Nous combinons expertise sur le terrain, solutions numériques et recherche scientifique afin de garantir des données conformes et fiables à nos clients. 

Nos 5 000 collaborateurs travaillent chaque jour selon nos valeurs. Avec la passion du client, l'intégrité et un engagement à simplifier les process, nous avons transformé l'industrie des Tests, Inspections et Certifications. 

QIMA Life Sciences accompagne les leaders mondiaux des industries pharmaceutiques, biotechnologiques et cosmétiques grâce à une offre de tests et de modèles précliniques et cliniques scientifiquement validés. 

Nos solutions permettent, dès les premières étapes, d’identifier les candidats médicaments, formules ou ingrédients actifs les plus prometteurs. Elles contribuent ainsi à optimiser les ressources, accélérer le développement et améliorer les taux de succès. 

Partenaire de confiance, notre expertise scientifique nous permet de fournir à nos clients des données robustes, indispensables à des prises de décision éclairées et au développement de l’innovation.

Description du poste

Votre rôle

En tant que Technicien d’Etudes cliniques senior, vous gérez la logistique et le recueil des données des études cliniques dans le respect de la réglementation et des délais au niveau du site investigateur.

Missions principales

Suivi des études cliniques

• Assister l’investigateur dans le suivi clinique des patients.
• Participer au screening et au recrutement des patients, pouvant inclure une présentation brève de l’étude préliminaire aux explications et au recueil du consentement par l’investigateur ;
• Appliquer des produits sur la peau des volontaires et prendre des mesures ;
• Préparer et utiliser le matériel nécessaire aux essais et instruments de mesures (réglage, calibration…) ;
• Saisir des données dans les différents outils mis en place avec le promoteur ;
• Assurer le suivi téléphonique des patients et des relances pour le suivi des visites ;
• Gérer la logistique des patients inclus dans l’étude : organisation des rendez-vous avec les différents services, gestion du circuit de la délivrance des traitements, organisation du déroulé de chaque visite patient, gestion des prélèvements de laboratoire (préparation, stockage et acheminement) ;
• Participer aux visites de monitoring de l’ARC promoteur (moniteur) ;
• Préparer la visite et la mise à disposition des documents relatifs à l’étude ;
• Gérer les corrections et le suivi des actions en présence de l’ARC promoteur (moniteur) ;
• Résoudre les différentes demandes de clarification provenant du Data management ou de l’ARC promoteur (moniteur) en cours d’étude.

Gestion administrative de l’étude au niveau du centre investigateur

• Mettre à jour le classeur investigateur ;
• Participer si besoin aux réunions investigateurs et/ou de staff ;
• Recueillir les documents nécessaires à l’initiation du site en coordination avec l’ARC promoteur (moniteur) ;
• Organiser et participer à la visite de mise en place de l’étude ;
• Rédiger des procédures et des fiches techniques spécifiques au protocole à destination de l’équipe sur le centre ;
• Participer à l’amélioration du SMQ.

Missions Complémentaires

• Participer à la rédaction des « mock reports » ;
• Gérer la sélection, qualification, suivi, utilisation, maintenance des instruments de mesures et équipement biomédical ;
• Gérer la sous-traitance des analyses de biologie humaine ;
• Gérer les fournitures médicales et consommables de recherche ;
• Participer à la relecture des rapports finaux.

Qualifications

Savoir-faire

• Bac+3/5 dans le domaine scientifique ou médical ou Bac+2 avec 3 ans expérience en recherche clinique ;
• Maitrise du français écrit et oral (niveau B2) ;
• Bonnes connaissances des outils bureautiques pour la saisie de données ;
• Bonne compréhension de l’anglais écrit (niveau B2).

Savoir-être

• Très bon sens du relationnel afin d’accueillir et accompagner les participants ;
• Profil appliqué et curieux, bon esprit d’équipe.

 

Informations supplémentaires

Contrat

• Poste en Stage, de 4 à 6 mois, à temps plein, en présentiel à Nice
• Poste à pouvoir dès que possible