Consultant en assurance qualité stérile H/F

Le poste :

Intégré(e) à notre équipe Sud-Est, vous interviendrez chez l'un de nos clients situé à proximité de Nice, dans le cadre de projets d'investissement, de mise en service ou de maintien en condition opérationnelle d'équipements et d'installations pharmaceutiques.

Vous serez au cœur des enjeux qualité et réglementaires, en garantissant la conformité des équipements, utilités et systèmes aux exigences en vigueur (BPF, GMP).

Vos missions
- Prendre en charge le traitement et le suivi des déviations ;
- Réaliser les investigations associées et participer à l'identification des causes ;
- Réaliser les évaluations de risques liées aux événements qualité ;
- Définir et suivre les actions correctives et préventives (CAPA) ;
- Participer au traitement de problématiques qualité liées aux environnements et aux équipements de production ;
- Rédiger et mettre à jour la documentation qualité associée à vos activités.

Autonome dans la gestion de vos sujets, vous travaillerez en étroite collaboration avec les différents interlocuteurs qualité et opérationnels du site.

Travailler chez COPHACLEAN, c'est avant tout :
- Un accompagnement personnalisé par des managers à forte expertise technique ;
- Des opportunités de formation continue et d'évolution interne ;
- Une entreprise à taille humaine, où la proximité et le partage d'expérience sont au cœur de notre ADN.

Profil :

Et si nous parlions de vous ?
De formation Bac+2 à Bac+5, vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience en Assurance Qualité au sein de l'industrie pharmaceutique, idéalement acquise en environnement stérile ou dans le cadre d'activités de qualification/validation.
Vous disposez d'une expérience dans le traitement des déviations, notamment dans la conduite d'investigations, l'analyse des causes et l'évaluation des risques.
Autonome et rigoureux(se), vous êtes à l'aise dans l'analyse de problématiques qualité et savez travailler en collaboration avec des interlocuteurs variés.
Votre capacité d'analyse, votre esprit de synthèse et vos qualités rédactionnelles seront des atouts essentiels pour réussir dans cette mission.

COPHACLEAN est engagé en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à toutes et à tous.

Comment nous rejoindre ?
Cette opportunité vous intéresse ? Postulez dès maintenant !
Les étapes du recrutement :
- Premier échange téléphonique avec notre équipe recrutement ;
- Entretien RH pour échanger sur votre parcours et votre projet professionnel ;
- Entretien technique avec un(e) responsable d'activités.

A propos de nous :

Cophaclean est une société de conseil et d'expertise technique spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé pour garantir la maîtrise de leurs procédés.

Depuis notre création en 2009, la validation des procédés de nettoyage est au cœur de notre ADN. Forts de cette identité, nous avons progressivement élargi nos domaines d'expertise pour accompagner nos clients sur l'ensemble du cycle de vie des produits de santé.

Présents sur tout le territoire avec 7 équipes dédiées, nous disposons également de moyens techniques internes, dont un plateau technique intégrant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.

Notre organisation s'appuie sur des managers aux profils techniques, garants de la qualité des prestations et de la compréhension fine des enjeux industriels.

Nos missions se déclinent en deux axes :

Expertise stratégique : audit, conseil, analyses et essais en laboratoire, formation, location de matériels
Assistance technique : qualification, validation de procédés, maîtrise de la contamination, assurance qualité, analytique, métrologie