Chargé Affaires Réglementaires H/F
Le poste de Chargé Affaires Réglementaires H/F
Vos missions : * Assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux,* Gérer les dossiers de marquage CE des dispositifs médicaux,
* Assurer le suivi et la mise à jour des dossiers techniques,
* Collaborer avec les équipes internes (R&D, qualité, production) pour garantir la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie,
* Participer aux audits internes et externes, notamment en ce qui concerne les exigences réglementaires,
* Assurer la veille réglementaire et normative et informer les équipes des évolutions. * CDI à pourvoir immédiatement,
* Localité du poste : Nice,
* Salaire : Selon profil (fixe + avantages),
* Avantages : Tickets restaurant, mutuelle, 13e mois.
Le profil recherché
- Bac +5 minimum dans le domaine des dispositifs médicaux, des sciences ou équivalent,
- Au moins 5 ans d'expérience en affaires réglementaires dans les dispositifs médicaux,
- Excellente connaissance des normes ISO 13485, 21 CFR 820 et des directives 93/42/CEE et MDR 2017/745,
- Au moins une expérience avérée en gestion de dossiers techniques et de marquage CE,
- Capacité à travailler en équipe, rigueur et organisation,
- Anglais technique, lu et écrit.
L'entreprise
Page Personnel Ingénieurs et Techniciens recrute l'ensemble des fonctions techniques (Bac +2 minimum) pour des sociétés (PME, PMI et grands Groupes) issues du monde industriel (automobile, aéronautique, énergie, mécanique, etc.) : Bureau d'études, R&D, projets, production, méthodes, maintenance, qualité, SAV, HSE.
Page Personnel recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires pour une société spécialisée dans les dispositifs médicaux, basée à Nice. Avec au moins 5 ans d'expérience dans le domaine, vous serez responsable de la gestion des exigences réglementaires et de la conformité des dispositifs médicaux aux normes en vigueur.Découvrez l’entreprise
- Bac +5 minimum dans le domaine des dispositifs médicaux, des sciences ou équivalent,
- Au moins 5 ans d'expérience en affaires réglementaires dans les dispositifs médicaux,
- Excellente connaissance des normes ISO 13485, 21 CFR 820 et des directives 93/42/CEE et MDR 2017/745,
- Au moins une expérience avérée en gestion de dossiers techniques et de marquage CE,
- Capacité à travailler en équipe, rigueur et organisation,
- Anglais technique, lu et écrit.
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