Ingénieur(e) - Formulation & Transposition Industrielle - Formes Sèches (Comprimés)

Au sein du département formulation et développement produits de notre direction R&D pharma corporate, vous avez en charge le développement des formules et des procédés de formes galéniques solides comprimés (granulation humide / sèche, compression, pelliculage), en vue de leur industrialisation (formulation, mise au point du procédé de fabrication, transposition et validation du procédé industriel) dans le respect des différentes réglementations en vigueur (européenne, américaine,…). Dans ce cadre, vous : Définissez les plans de développement de Formulation à partir de la préformulation afin d'identifier les voies de formulation les plus adaptées aux objectifs des projets Organisez et/ou réalisez les essais de laboratoire en interne en R&D Pharma Proposez la ou les formule(s) (qualitative et quantitative) et déterminez les paramètres majeurs de criticité, afin de sélectionner les excipients et les paramètres à étudier Proposez puis coordonnez le plan technique de transposition d'échelle du produit et de validation du procédé : définition des tailles de lots, choix des équipements, définition des conditions de fabrication, plans d'expériences ou d'essais, évaluation des paramètres critiques et évaluation du risque technique. Ces tâches étant réalisées dans le cadre de la démarche « quality by design » Assurez sur site, en interne ou en externe, la réalisation des lots de développement et de validation Rédigez la documentation (comptes-rendus, protocoles, rapports et dossiers de lots) et compilez les données pour le technical package servant au transfert produit vers les Opérations industrielles (interne ou CMO) Animez les réunions de travail ou représentez le service au sein de la R&D Pharmaceutique (interne et/ou avec les autres centres R&D internationaux) et également avec les Opérations industrielles (en interne ou en externe) nécessaires à l'avancement des projets Participez à la rédaction des parties développement et fabrication des dossiers d'AMM (IIA et IIB) avec l'équipe technico-réglementaire Participez au fonctionnement du service (laboratoire non BPF et pilote BPF) dans le respect de la réglementation BPF et des règles HSE De formation supérieure scientifique (Pharmacien, Ingénieur…) vous avez une première expérience (> 3 ans) en formulation et/ou transposition industrielle dans l'univers pharmaceutique de formes solides comprimés. Votre connaissance de la formulation galénique (pour des produits solides), de l'outil industriel et de l'environnement réglementaire du développement pharmaceutique vous sera nécessaire pour réussir à ce poste. Au-delà de vos capacités d'anticipation, de planification et d'analyse, vous êtes reconnu pour votre capacité à travailler en équipe et à développer la coopération transverse. Force de proposition, vitalité et leadership d'influence seront nécessaires pour faire aboutir les projets avec succès. Vous bénéficiez d'une très bonne capacité à vous exprimer en anglais, à l'écrit et à l'oral pour communiquer avec les filiales et les prestataires internationaux.