technicien informatique Qualification Validation (H/F) (IT)
Technicien Qualification Validation (H/F)
- Localisation : 06
- Type de contrat :CDI
- Horaires : Du lundi au vendredi 37H30/semaine
- RTT
- Rémunération : 2700EUR-2800EUR brut/mois
- 13ème mois
- Prime vacances : 1700EUR/an
- Prime assiduité : 160EUR/trimestre
- Prime transport : 2EUR net/jour
- Subvention Sodexo à 55%
- Mutuelle entreprise prise en charge à 80%
- Prime d'ancienneté de 3% au bout de 3 ans jusqu'à 21%
- Intéressement/participation (représentant environ 4kEUR/an)
- Accès au CSE
- Pack mobilité pour l'aide à votre déménagement
- Planification et organisation de l'activité de son périmètre selon les priorités définies par le Référent Qualification/Validation
- Rédaction des protocoles et rapports de Qualification (QI, QO, QP, ...)
- Rédaction des protocoles et rapports de validation des procédés
- Préparation et coordination des tests de Qualification & Validation avec les différentes interfaces
- Réalisation sur le terrain des essais de Qualification &Validation : suivis des lots,
- Enregistrement et interprétations des résultats
- Détection des écarts, gestion des NC, propositions et suivis des plans d'actions
- Rédaction et mise à jour des documents (Procédures, instructions, formulaires)
- Gestion des consommables
- Archivages
- Participation aux audits et rédaction de l'état qualifié VMP/VMR
- Une Licence professionnelle/BUT/BTS Qualité, mesures physiques ou de niveau équivalent acquis grâce à votre expérience
- Expérience minimum de 3 ans en industrie pharmaceutique
- Expérience minimum de 1 an minimum sur une fonction en Qualification/Validation
- Autonomie, dynamisme, polyvalence, goût du travail sur le terrain, organisation, esprit méthodique et rigueur
- Capacités d'anticipation et de planification
- Capacités rédactionnelles, bon relationnel, esprit d'équipe et coopération transverse
- Capacité à apprendre et se développer
- Connaissance des BPF
- Connaissance des méthodologies de la Qualification/Validation
- Connaissance de l'environnement de production
- Maîtrise de l'outil informatique et du pack office
- Anglais technique
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