Ingénieur Qualification & Validation (F/H)
Pour soutenir notre croissance et nos nouveaux projets, nous recherchons un(e) Responsable Qualification & Validation. Vos missions :
- Définir la stratégie de qualification/validation (VMP, analyses de risques).
- Rédiger et exécuter les protocoles IQ / OQ / PQ ; compiler les rapports.
- Piloter la qualification des équipements, utilités et systèmes informatisés (GAMP 5).
- Suivre les non-conformités, déviations et CAPA jusqu'à leur clôture.
- Préparer et soutenir les audits et inspections réglementaires (ANSM, FDA, ISO).
- Ingénieur(e) ou bac + 5 (pharma, biotech, génie des procédés, qualité…).
- ≥ 3 ans d'expérience en Qualification & Validation dans un environnement GMP.
- Maîtrise des référentiels cGMP, ICH Q9/Q10 et, idéalement, GAMP 5.
- Rigueur, aisance rédactionnelle, capacité à travailler en transverse.
- Anglais technique (documentation & échanges fournisseurs).
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