Chef de projet en Recherche Clinique — H/F

Chef de projet en Recherche Clinique — H/F

CDD 6 MOIS

Missions Principales

• Assurer une activité ou réaliser des études (techniques/scientifiques/cliniques) dans son domaine en s'appuyant sur une expertise.
• Assurer le lien entre les acteurs intervenant dans la réalisation des projets à promotion interne
• Conduire des missions transversales (ex : modalités d’inclusion, amélioration de la qualité, …).

Activités : Chefferie de projets :

• Préparer les éléments d’évaluation pour les projets soumis au Comité Décisionnel de Mise en Œuvre des Projets à Promotion Interne
• Organiser les enquêtes de faisabilités et la sélection des sites participants aux projets à promotion interne.
• Préparer les éléments des dossiers de soumission réglementaire et assurer le dépôt de dossier auprès des Autorités de Tutelle
• Déclarer et Assurer le suivi réglementaire des projets sur les diverses plateformes ministérielles et européennes
• Assurer l’initiation de l’étude sur les aspects administratifs, contractuels, techniques, logistiques, et cliniques ainsi que l’organisation des réunions avec les investigateurs.
• Gérer les contrats avec les prestataires et/ou fournisseurs des essais à promotion interne dont il a la charge
• Valider les éléments supports des mises en place des sites participants
• Rédiger les procédures opératoires standards des projets à promotion interne
• Participer à l’élaboration du support électronique ou papier de recueil des données (CRF/e CRF) avec relecture du plan de data management
• Mettre en place et gérer en collaboration avec la pharmacie ou le prestataire le circuit des unités thérapeutiques et/ou dispositifs médicaux faisant l’objet des projets à promotion interne
• Gérer les réunions de sécurité, d’analyses intermédiaires, des comités de pilotage et/ou de coordination
• Gérer la communication autour des projets à promotion interne (newsLetters et autres)
• Définir et suivre les indicateurs clé de l’étude
• Superviser l’avancement des projets dans le respect du planning.
• Créer le formulaire de recueil des déclarations des évènements indésirables graves et suivre les actions requises en termes de sécurité et de pharmacovigilance
• Assurer la formation du personnel de la DelRCI impliqué dans les projets à promotion interne dont il aura la charge
• S’assurer du contrôle qualité de l’étude réalisé par les ARCs Moniteurs :

• Rédaction du plan de monitoring et du e CRF de monitoring
• Rédaction du plan d’évaluation des risques
• Relecture des comptes-rendus de monitoring et quotation des déviations

• Identifier les difficultés et dysfonctionnements afin de proposer des actions d’amélioration.
• Assurer les actions de fin de la recherche tant d’un point de vue contractuel, budgétaire, administratif, logistique et réglementaire
• Établir, mettre en œuvre et actualiser les procédures internes relatives à son activité
• Assurer le suivi budgétaire des projets à promotion interne dont il aura la charge
• Assurer la recherche de financement au travers de la constitution et soumission des dossiers de réponses aux divers appels à projets privés et publics.

Profil: Formations et qualifications professionnelles requises pour occuper ce poste :

• Sens de l’organisation, rigueur et méthode
• Connaissance du cadre réglementaire spécifique et des normes en vigueur
• Sens de l’écoute et volonté d’harmonisation au sein de la Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation (DelRCI)
• Maîtrise des savoirs et des outils inhérents à la recherche clinique
• Bonne connaissance des différents métiers au sein de la Recherche Clinique
• Aptitude relationnelle évidente
• Connaissance des processus de soumissions règlementaires des projets

Particularités liées à l’exercice de la fonction : Diplôme exigé : Diplôme validant inhérent à la Recherche Clinique (Exemple : DIU FARC) Bac +5/6 Centre Antoine-Lacassagne Rejoindre le Centre Antoine Lacassagne, c‘est s’engager auprès d’un acteur majeur de la lutte contre le cancer, au cœur de la Côte d’Azur. Fondé en 1961 à Nice, le Centre Antoine Lacassagne est l’un des Etablissements de la Fédération UNICANCER qui réunit 20 structures de santé privés à but non lucratifs à travers la France. Chaque année, ce sont près de 6500 patients qui bénéficient de notre engagement et de notre expertise, grâce à une équipe pluridisciplinaire de plus de 970 professionnels et à une capacité d’accueil de 191 lits et places. Nous assurons des missions essentielles :

• en soins : prévention, dépistage, traitement et réinsertion,
• en recherche : fondamentale, translationnelle, clinique,
• en enseignement : universitaire et post universitaire,
• en veillant à proposer à tous nos patients les avancées médicales les plus innovantes : médecine personnalisée, immunothérapie, protonthérapie…

Notre ambition : révolutionner la prise en charge en cancérologie, tout en garantissant un accompagnement humain et de qualité. Travailler au Centre Antoine Lacassagne, c’est aussi profiter d’un cadre de vie exceptionnel : idéalement situé entre mer et montagne, Nice jouit d’un climat doux et d’un ensoleillement généreux tout au long de l’année. Ville dynamique et cosmopolite, vivre et travailler à Nice, c’est conjuguer épanouissement professionnel et bien-être personnel, au sein d’un environnement convivial, stimulant et résolument tourné vers l’innovation et l’avenir. Alors vous êtes prêts ? Alors rejoignez- nous et Ensemble faisons gagner la vie ! Nice

BAC+5 SCIENTIFIQUE

Expérimenté (2 à 5 ans), Confirmé (5 ans et plus) CDD / Remplacement Chef de projet