Chargé Assurance Qualité R&D Pharmaceutique (F/H)
Pour soutenir notre croissance et nos nouveaux projets, nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité R&D Pharmaceutique. Vos missions :
- Assurer la conformité des activités R&D aux exigences GMP / ICH Q9-Q10
- Revoir et approuver protocoles, rapports d'études, dossiers de stabilité et validations analytiques.
- Animer les revues qualité : déviations, CAPA, change controls, risk assessments.
- Préparer et accompagner les audits (interne, clients, autorités).
- Diffuser la culture qualité auprès des équipes projets et laboratoire.
- Bac + 5 (pharma, sciences, ingénierie) avec à minima 3 ans d'expérience AQ en R&D pharmaceutique.
- Connaissance GMP, ICH, ISO 9001 ; pratique des systèmes qualité (e-QMS, LIMS…) et de la data integrity.
- Rigueur, esprit d'analyse, aptitude à interagir avec la R&D et les autorités.
- Anglais technique (documentation, échanges internationaux).
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